注射用夫西地酸钠说明书

【通用名称】注射用夫西地酸钠

【成份】夫西地酸钠。

【性状】本品为白色结晶性粉末，溶剂为无色的澄明液体。

【药理毒理】夫西地酸钠通过抑制细菌的蛋白质合成而产生杀菌作用，对一系列革兰氏阳性细菌有强大的抗菌作用。葡萄球菌，包括对青霉素、甲氧西林和其它抗菌素耐药的菌株，均对本品高度敏感。夫西地酸钠与临床使用的其它抗菌药物之间无交叉耐药性。

【适应症】主治由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。

【用法和用量】成人： 500 毫克（ 1 瓶） / 次，每天 3 次。儿童及婴儿： 20 毫克 / 公斤体重 / 天，分 3 次给药。将本品注射用粉针 1 瓶（ 500 毫克）溶于 10 毫升所附的无菌缓冲溶液中，然后用氯化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液稀释至 250-500 毫升静脉输注。若葡萄糖注射液过酸，溶液会呈乳状，如出现此情况即不能使用。每瓶的输注时间不应少于 2-4 小时。本品应输入血流良好，直径较大的静脉，或中心静脉插管输入，以减少发生静脉痉挛及血栓性静脉炎的危险。静脉输注液配好后应在 24 小时内用完。未经稀释的夫西地酸钠溶液不得直接静脉注射。为避免局部组织损伤，本品亦不得肌肉注射或皮下注射。根据夫西地酸钠的代谢和排泄特点，肾功能不全及血液透析病人使用本品无需调整剂量，而本品的透析清除量也不高。

【不良反应】静脉注射本品可能会导致血栓性静脉炎和静脉痉挛。每天用药 1.5 -3 克 时有可逆性转氨酶增高的报道。曾有报道个别病人用药后出现可逆行黄疸，这主要见于大剂量静脉给药，尤其是严重的金黄色葡萄球菌性菌血症的病人。若黄疸持续不退，需停用本药，则血清胆红素会恢复正常。过敏反应的报道十分罕见。

【禁忌】对夫西地酸钠过敏者不能使用本品。

【注意事项】由于夫西地酸钠的代谢和排泄特性，当长期大剂量用药或夫西地酸钠联合其它排出途径相似的药物（如林可霉素或利福平）时，对肝功能不全和胆道异常的病人应定期检查肝功能。在体外实验中，夫西地酸钠可在白蛋白结合位点上取代胆红素，这种取代作用的临床意义尚不清楚。新生儿使用本品后亦未发现核黄疸，但早产儿，黄疸，酸中毒及严重病弱的新生儿使用本品时需留意这一因素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验及多年的临床经验表明，本品没有致畸作用。由于夫西地酸钠可通过胎盘，理论上又有导致核黄疸的危险，因此妊娠的后三个月应避免使用。母乳中的夫西地酸钠浓度低至可忽略不计，因此哺乳母亲可使用本品。

【儿童用药】可以使用。

【老年患者用药】 可以使用。

【药物相互作用】 偶有报道本品可增加香豆素类药物的抗凝血作用。

【药物过量】 成人每日总量不得超过 2 克 。

【规格】

【贮藏】室温保存

【是否处方】处方